药用级甜菊糖苷海根牌甜味剂食品级**提取物

本品系以甜叶菊 Stevia rebaudiana Bertoni的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，或重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C₃₈H₆₀O₁₈),通常还伴有瑞鲍迪苷 A、B、C、D、F，杜克苷 A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷(C₃₈H₆₀O₁₈)计，不得少于95.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在-水(50:50)的混合溶液中易溶。

比旋度 取本品，精密称定，用-水(50:50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清，应滤过)。在25℃时，依法测定(通则0621)，比旋度应为-30°至-40°。

【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各 10mg，分别加无水1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以三 氯甲 烷--水(65:35:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 30%酸溶液，在 110℃加热约 15 分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】 酸度 取本品 1.0g，加水100ml使溶解，依法检查(通则 0631)，pH 值应为4.5~7.0。

杂质吸光度 取本品，精密称定，用-水(50:50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在370nm波长处测定吸光度，不得过 0.10。

和 取本品0.2g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加水 5ml和内标溶液(取适量，精密称定，用水稀释制成每 1ml中含 10μg 的溶液)1ml，密封，振摇使溶解，作为供试品溶液;另取与适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含和分别为8μg 和200μg的溶液，精密量取上述溶液 5ml 和内标溶液1ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)试验，以聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为 35℃，维持3分钟，再以每分钟10℃的速率升至 180℃，维持1分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为 250℃;顶空瓶平衡温度为 80℃，平衡时间 20分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含不得过 0.02%，不得过 0.5%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 5.0%(通则 0831)。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(通则 0841)，遗留残渣不得过 0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821*二法)，含重金属不得过百万分之十。

铅 取本品0.5g，置100ml聚消解罐内，加10ml，轻轻振摇使样品全部浸润分散，置电加热单元上80℃预消解至少1小时，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电加热单元上，110℃加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2~3ml，放冷，用水转移至25ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白。另取铅单元素标准溶液，用溶液(2→100)稀释制成每 1ml含铅1000ng的铅标准贮备液，临用时，用溶液(2→100)稀释制成每1ml含铅0~60ng的对照品溶液。分别精密量取上述溶液各 1ml，分别精密加含 1%二铵和0.2%溶液 0.5ml，混匀。以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法(通则 0406**法)，在283.3nm的波长处测定，计算，即得。含铅不得过百万分之一。

砷盐 取本品1.0g，加10ml浸润样品，放置片刻后，加玻璃珠数粒，缓缓加热，待作用缓和后，稍冷，沿瓶壁加人酸5ml，再缓缓加热，至瓶中溶液开始变成红棕色，保持微沸，并分次滴加，每次 2~3ml，直至溶液呈无色或淡黄色，继续加热5分钟，冷却，加水10ml，煮沸至产生白烟，放冷，加入 5ml，加水适量使成28ml，依法检查(通则 0822 **法)，应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀酸 25ml与水 25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解 30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性(对酞指示液显中性)50ml，溶解后，再加酞指示液2滴，用制滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色，并维持10秒钟内不褪色。每 1ml制滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C₃₈H₆₀O₁₈。

【类别】 药用辅料，矫味剂和甜味剂。

【贮藏】 密封保存。